食品药品监管局恢复两企业鱼腥草注射液注射使用
根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》有关要求，国家食品药品监督管理局组织对广东省博罗先锋药业集团有限公司和江西保利制药有限公司申请恢复鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的申请资料进行了审查，对生产情况和条件进行了现场核查，并进行了抽样检验。审查结果符合恢复鱼腥草注射液肌内注射使用的相关要求，国家食品药品监督管理局决定同意恢复上述两企业鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用。
食品药品监管局
公布新版麻醉和精神药品品种目录
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条的规定，日前，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布《麻醉药品品种目录（2007年版）》和《精神药品品种目录（2007年版）》，自2008年1月1日起施行。
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知
国食药监安[2007]633号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、公安厅（局）、卫生厅（局）：
国家食品药品监督管理局 中华人民共和公安部中华人民共和国卫生部
二○○七年十月十一日
麻醉药品品种目录
（2007年版）
|
1. 醋托啡 |
Acetorphine |
|
2. 乙酰阿法甲基芬太尼 |
Acetylalphamethylfentanyl |
|
3. 醋美沙朵 |
Acetylmethadol |
|
4. 阿芬太尼 |
Alfentanil |
|
5. 烯丙罗定 |
Allylprodine |
|
6. 阿醋美沙朵 |
Alphacetylmethadol |
|
7. 阿法美罗定 |
Alphameprodine |
|
8. 阿法美沙朵 |
Alphamethadol |
|
9. 阿法甲基芬太尼 |
Alphamethylfentanyl |
|
10. 阿法甲基硫代芬太尼 |
Alphamethylthiofentanyl |
|
11. 阿法罗定* |
Alphaprodine |
|
12. 阿尼利定 |
Anileridine |
|
13. 苄替啶 |
Benzethidine |
|
14. 苄吗啡 |
Benzylmorphine |
|
15. 倍醋美沙朵 |
Betacetylmethadol |
|
16. 倍他羟基芬太尼 |
Betahydroxyfentanyl |
|
17. 倍他羟基-3-甲基芬太尼 |
Betahydroxy-3-methylfentanyl |
|
18. 倍他美罗定 |
Betameprodine |
|
19. 倍他美沙朵 |
Betamethadol |
|
20. 倍他罗定 |
Betaprodine |
|
21. 贝齐米特 |
Bezitramide |
|
22. 大麻与大麻树脂 |
Cannabis and Cannabis resin |
|
23. 氯尼他秦 |
Clonitazene |
|
24. 古柯叶 |
Coca Leaf |
|
25. 可卡因* |
Cocaine |
|
26. 可多克辛 |
Codoxime |
|
27. 罂粟秆浓缩物* |
Concentrate of poppy straw |
|
28. 地索吗啡 |
Desomorphine |
|
29..右吗拉胺 |
Dextromoramide |
|
30. 地恩丙胺 |
Diampromide |
|
31. 二乙噻丁 |
Diethylthiambutene |
|
32. 地芬诺辛 |
Difenoxin |
|
33. 二氢埃托啡* |
Dihydroetorphine |
|
34. 双氢吗啡 |
Dihydromorphine |
|
35. 地美沙朵 |
Dimenoxadol |
|
36. 地美庚醇 |
Dimepheptanol |
|
37. 二甲噻丁 |
Dimethylthiambutene |
|
38. 吗苯丁酯 |
Dioxaphetyl butyrate |
|
39. 地芬诺酯* |
Diphenoxylate |
|
40. 地匹哌酮 |
Dipipanone |
|
41. 羟蒂巴酚 |
Drotebanol |
|
42. 芽子碱 |
Ecgonine |
|
43. 乙甲噻丁 |
Ethylmethylthiambutene |
|
44. 依托尼秦 |
Etonitazene |
|
45. 埃托啡 |
Etorphine |
|
46. 依托利定 |
Etoxeridine |
|
47. 芬太尼* |
Fentanyl |
|
48. 呋替啶 |
Furethidine |
|
49. 海洛因 |
Heroin |
|
50. 氢可酮* |
Hydrocodone |
|
51. 氢吗啡醇 |
Hydromorphinol |
|
52. 氢吗啡酮 |
Hydromorphone |
|
53. 羟哌替啶 |
Hydroxypethidine |
|
54. 异美沙酮 |
Isomethadone |
|
55. 凯托米酮 |
Ketobemidone |
|
56. 左美沙芬 |
Levomethorphan |
|
57. 左吗拉胺 |
Levomoramide |
|
58. 左芬啡烷 |
Levophenacylmorphan |
|
59. 左啡诺 |
Levorphanol |
|
60. 美他佐辛 |
Metazocine |
|
61. 美沙酮* |
Methadone |
|
62. 美沙酮中间体 |
Methadone intermediate |
|
63. 甲地索啡 |
Methyldesorphine |
|
64. 甲二氢吗啡 |
Methyldihydromorphine |
|
65. 3-甲基芬太尼 |
3-methylfentanyl |
|
66. 3-甲基硫代芬太尼 |
3-methylthiofentanyl |
|
67. 美托酮 |
Metopon |
|
68. 吗拉胺中间体 |
Moramide intermediate |
|
69. 吗哌利定 |
Morpheridine |
|
70. 吗啡* |
Morphine |
|
71. 吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物 |
Morphine Methobromide and other pentavalent nitrogen morphine derivatives |
|
72. 吗啡-Ｎ-氧化物 |
Morphine-N-oxide |
|
73. 1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯 |
MPPP |
|
74. 麦罗啡 |
Myrophine |
|
75. 尼可吗啡 |
Nicomorphine |
|
76. 诺美沙朵 |
Noracymethadol |
|
77. 去甲左啡诺 |
Norlevorphanol |
|
78. 去甲美沙酮 |
Normethadone |
|
79. 去甲吗啡 |
Normorphine |
|
80. 诺匹哌酮 |
Norpipanone |
|
81. 阿片* |
Opium |
|
82. 羟考酮* |
Oxycodone |
|
83. 羟吗啡酮 |
Oxymorphone |
|
84. 对氟芬太尼 |
Parafluorofentanyl |
|
85. １-苯乙基-４-苯基-４-哌啶乙酸酯 |
PEPAP |
|
86. 哌替啶* |
Pethidine |
|
87. 哌替啶中间体Ａ |
Pethidine intermediate A |
|
88. 哌替啶中间体Ｂ |
Pethidine intermediate B |
|
89. 哌替啶中间体Ｃ |
Pethidine intermediate C |
|
90. 苯吗庚酮 |
Phenadoxone |
|
91. 非那丙胺 |
Phenampromide |
|
92. 非那佐辛 |
Phenazocine |
|
93. 非诺啡烷 |
Phenomorphan |
|
94. 苯哌利定 |
Phenoperidine |
|
95. 匹米诺定 |
Piminodine |
|
96. 哌腈米特 |
Piritramide |
|
97. 罂粟壳* |
Poppy Shell |
|
98. 普罗庚嗪 |
Proheptazine |
|
99. 丙哌利定 |
Properidine |
|
100. 消旋甲啡烷 |
Racemethorphan |
|
101. 消旋吗拉胺 |
Racemoramide |
|
102. 消旋啡烷 |
Racemorphan |
|
103 瑞芬太尼* |
Remifentanil |
|
104. 舒芬太尼* |
Sufentanil |
|
105. 醋氢可酮 |
Thebacon |
|
106. 蒂巴因* |
Thebaine |
|
107. 硫代芬太尼 |
Thiofentanyl |
|
108. 替利定 |
Tilidine |
|
109. 三甲利定 |
Trimeperidine |
|
110. 醋氢可待因 |
Acetyldihydrocodeine |
|
111. 布桂嗪* |
Bucinnazine |
|
112. 可待因* |
Codeine |
|
113. 复方樟脑酊* |
Compound Camphor Tincture |
|
114. 右丙氧芬* |
Dextropropoxyphene |
|
115. 双氢可待因* |
Dihydrocodeine |
|
116. 乙基吗啡* |
Ethylmorphine |
|
117. 尼可待因 |
Nicocodine |
|
118. 尼二氢可待因 |
Nicodicodine |
|
119. 去甲可待因 |
Norcodeine |
|
120. 福尔可定* |
Pholcodine |
|
121. 丙吡兰 |
Propiram |
|
122. 阿桔片* |
Compound Platycodon Tablets |
|
123. 吗啡阿托品注射液* |
Morphine and Atropine Sulfate Injection |
注：1. 上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂
2. 上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚
3. 品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种
精神药品品种目录
（2007年版）
第一类
|
1. 布苯丙胺 |
Brolamfetamine (DOB) |
|
2. 卡西酮 |
Cathinone |
|
3. 二乙基色胺 |
DET |
|
4. 二甲氧基安非他明 |
2,5-dimethoxyamfetamine (DMA) |
|
5. （１，２- 二甲基庚基）羟基四氢甲基二苯吡喃 |
DMHP |
|
6. 二甲基色胺 |
DMT |
|
7. 二甲氧基乙基安非他明 |
DOET |
|
8. 乙环利定 |
Eticyclidine |
|
9. 乙色胺 |
Etryptamine |
|
10. 麦角二乙胺 |
(+)-Lysergide |
|
11. 二亚甲基双氧安非他明 |
MDMA |
|
12. 麦司卡林 |
Mescaline |
|
13. 甲卡西酮 |
Methcathinone |
|
14. 甲米雷司 |
4-methylaminorex |
|
15. 甲羟芬胺 |
MMDA |
|
16. 乙芬胺 |
N-ethyl,MDA |
|
17. 羟芬胺 |
N-hydroxy, MDA |
|
18. 六氢大麻酚 |
Parahexyl |
|
19. 副甲氧基安非他明 |
Paramethoxyamfetamine (PMA) |
|
20. 赛洛新 |
Psilocine |
|
21. 赛洛西宾 |
Psilocybine |
|
22. 咯环利定 |
Rolicyclidine |
|
23. 二甲氧基甲苯异丙胺 |
STP,DOM |
|
24. 替苯丙胺 |
Tenamfetamine (MDA) |
|
25. 替诺环定 |
Tenocyclidine |
|
26. 四氢大麻酚（包括其同分异构物及其立体化学变体） |
Tetrahydrocannabinol |
|
27. 三甲氧基安非他明 |
TMA |
|
28. 4-甲基硫基安非他明 |
4-methylthioamfetamine |
|
29. 苯丙胺 |
Amfetamine |
|
30. 安非拉酮 |
Amfepramone |
|
31. 安咪奈丁 |
Amineptine |
|
32. 2,5-二甲氧基-4-溴苯乙胺 |
4bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine(2-CB) |
|
33. 丁丙诺啡* |
Buprenorphine |
|
34. 右苯丙胺 |
Dexamfetamine |
|
35. 二甲基安非他明 |
Dimethylamfetamine |
|
36. 芬乙茶碱 |
Fenetylline |
|
37. γ-羟丁酸* |
γ-hydroxybutyrate (GHB) |
|
38. 氯胺酮* |
Ketamine |
|
39. 左苯丙胺 |
Levamfetamine |
|
40. 左甲苯丙胺 |
Levomethamfetamine |
|
41. 马吲哚* |
Mazindol |
|
42. 甲氯喹酮 |
Mecloqualone |
|
43. 去氧麻黄碱 |
Metamfetamine |
|
44. 去氧麻黄碱外消旋体 |
Metamfetamine Racemate |
|
45. 甲喹酮 |
Methaqualone |
|
46. 哌醋甲酯* |
Methylphenidate |
|
47. 莫达非尼 |
Modafinil |
|
48. 苯环利定 |
Phencyclidine |
|
49. 芬美曲秦 |
Phenmetrazine |
|
50. 司可巴比妥* |
Secobarbital |
|
51. δ-9-四氢大麻酚及其立体化学变体 |
Delta-9-tetrahydrocannabinol and its stereochemical variants |
|
52. 三唑仑* |
Triazolam |
|
53. 齐培丙醇 |
Zipeprol |
|
第二类 |
|
|
54. 异戊巴比妥* |
Amobarbital |
|
55. 布他比妥 |
Butalbital |
|
56. 布托啡诺及其注射剂* |
Butorphanol and its injection |
|
57. 咖啡因* |
Caffeine |
|
58. 安钠咖* |
Caffeine Sodium Benzoate (CNB) |
|
59. 去甲伪麻黄碱* |
Cathine |
|
60. 环已巴比妥 |
Cyclobarbital |
|
61. 地佐辛及其注射剂* |
Dezocine and its injection |
|
62. 右旋芬氟拉明 |
Dexfenfluramine |
|
63. 芬氟拉明* |
Fenfluramine |
|
64. 氟硝西泮 |
Flunitrazepam |
|
65. 格鲁米特* |
Glutethimide |
|
66. 呋芬雷司 |
Furfennorex |
|
67. 喷他佐辛* |
Pentazocine |
|
68. 戊巴比妥* |
Pentobarbital |
|
69. 丙己君 |
Propylhexedrine |
|
70. 阿洛巴比妥 |
Allobarbital |
|
71. 阿普唑仑* |
Alprazolam |
|
72. 阿米雷司 |
Aminorex |
|
73. 巴比妥* |
Barbital |
|
74. 苄非他明 |
Benzfetamine |
|
75. 溴西泮* |
Bromazepam |
|
76. 溴替唑仑 |
Brotizolam |
|
77. 丁巴比妥 |
Butobarbital |
|
78.卡马西泮 |
Camazepam |
|
79.氯氮卓(艹+卓)* |
Chlordiazepoxide |
|
80.氯巴占 |
Clobazam |
|
81.氯硝西泮* |
Clonazepam |
|
82.氯拉卓(艹+卓)酸 |
Clorazepate |
|
83.氯噻西泮 |
Clotiazepam |
|
84.氯口恶唑仑 |
Cloxazolam |
|
85.地洛西泮 |
Delorazepam |
|
86.地西泮* |
Diazepam |
|
87.艾司唑仑* |
Estazolam |
|
88.乙氯维诺 |
Ethchlorvynol |
|
89.炔已蚁胺 |
Ethinamate |
|
90.氯氟卓乙酯* |
Ethyl Loflazepate |
|
91.乙非他明 |
Etilamfetamine |
|
92.芬坎法明 |
Fencamfamin |
|
93.芬普雷司 |
Fenproporex |
|
94.氟地西泮 |
Fludiazepam |
|
95.氟西泮* |
Flurazepam |
|
96.哈拉西泮 |
Halazepam |
|
97.卤沙唑仑 |
Haloxazolam |
|
98.凯他唑仑 |
Ketazolam |
|
99.利非他明 |
Lefetamine |
|
100.氯普唑仑 |
Loprazolam |
|
101.劳拉西泮* |
Lorazepam |
|
102.氯甲西泮 |
Lormetazepam |
|
103.美达西泮 |
Medazepam |
|
104.美芬雷司 |
Mefenorex |
|
105.甲丙氨酯* |
Meprobamate |
|
106.美索卡 |
Mesocarb |
|
107.甲苯巴比妥 |
Methylphenobarbital |
|
108.甲乙哌酮 |
Methyprylon |
|
109.咪达唑仑* |
Midazolam |
|
110.纳布啡及其注射剂* |
Nalbuphine and its injection |
|
111.尼美西泮 |
Nimetazepam |
|
112.硝西泮* |
Nitrazepam |
|
113.去甲西泮 |
Nordazepam |
|
114.奥沙西泮* |
Oxazepam |
|
115.奥沙唑仑 |
Oxazolam |
|
116.氨酚氢可酮片* |
Paracetamol and Hydrocodone Bitartrate Tablets |
|
117.匹莫林* |
Pemoline |
|
118.苯甲曲秦 |
Phendimetrazine |
|
119.苯巴比妥* |
Phenobarbital |
|
120.芬特明 |
Phentermine |
|
121.匹那西泮 |
Pinazepam |
|
122.哌苯甲醇 |
Pipradrol |
|
123.普拉西泮 |
Prazepam |
|
124.吡咯戊酮 |
Pyrovalerone |
|
125.仲丁比妥 |
Secbutabarbital |
|
126.替马西泮* |
Temazepam |
|
127.四氢西泮 |
Tetrazepam |
|
128.曲马多* |
Tramadol |
|
129.乙烯比妥 |
Vinylbital |
|
130.唑吡坦* |
Zolpiden |
|
131.扎来普隆* |
Zaleplone |
|
132.麦角胺咖啡因片* |
Ergotamine and Caffeine Tablets |
注：1. 上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）
2. 上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）
3. 品种目录有*的精神药品为我国生产及使用的品种
食品药品监管局发布第2期违法药品广告公告汇总
|
日前，国家食品药品监督管理局发布2007年第2期违法药品广告公告汇总。
本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理局以发布《违法药品广告公告》等方式予以通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计26644次；甘肃省、湖北省、山东省、西藏自治区、吉林省共撤销了9个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理企业该品种的广告审批申请。
根据《违法广告公告制度》，国家食品药品监督管理局对各省（区、市）食品药品监督管理部门监测到的违法情节严重，且违法发布广告频次高的药品广告予以汇总。公告对辽宁先臻制药有限公司生产的“清脑降压片”、昆明制药集团股份有限公司生产的“复方青蒿喷雾剂”、西安德天药业股份有限公司生产的“参龟固本酒”、通化神龙药业股份有限公司生产的“脑心安胶囊”、武汉健民药业集团股份有限公司生产的“益气糖康胶囊”、大连百利添华制药有限公司生产的“抗乙肝转移因子口服液（百利金甘泰）”、青岛海尔药业有限公司生产的“海名威牌海麒舒肝胶囊”、吉林永利药业股份有限公司生产的“精制冠心软胶囊”、西藏聂拉木藏药厂生产的“十五味龙胆花丸（广告中标示名称：圌除根）”、西藏金珠雅砻藏药有限责任公司生产的“十六味马蔺子丸”等10个违法发布广告的药品进行了公布。
关于发布2007年第2期违法药品广告公告汇总的通知
国食药监市[2007]661号
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实国务院关于整治虚假违法广告专项行动的部署，加强药品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品广告行为，规范药品广告发布秩序，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门不断加强对辖区内药品广告发布情况的监测。
本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理局以发布《违法药品广告公告》等方式予以通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计26644次（见附件1）；甘肃省、湖北省、山东省、西藏自治区、吉林省共撤销了9个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号（见附件2），并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理企业该品种的广告审批申请。
根据《违法广告公告制度》，国家食品药品监督管理局对各省（区、市）食品药品监督管理部门监测到的违法情节严重，且违法发布广告频次高的药品广告予以汇总。其违法的主要原因如下：
一、辽宁先臻制药有限公司生产的“清脑降压片”，其功能主治为 “平肝潜阳，用于肝阳上亢所致的眩晕等症状”。而该药品广告宣称“……高压180左右患者，服药1个疗程，血压可以控制在130以下，3个疗程可停药；高压超过200的重病患者，最多服用4个疗程即可停药。停药后请您放心，你的血压不会再高了”等。广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
二、昆明制药集团股份有限公司生产的“复方青蒿喷雾剂”，其功能主治为“清热解毒，化瘀止血，消肿止痛。用于大肠湿热所致炎性外痔，血栓性外痔”。而该药品广告宣称“5分钟止痒止痛；30分钟消肿敛血；30天消溶痔核”等。广告中含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
三、西安德天药业股份有限公司生产的“参龟固本酒”，其功能主治为“益气养血，健脾滋肾，祛湿活络。用于气血亏虚，肝肾不足所致的精神疲倦，头昏眼花，失眠健忘，食欲不振,夜尿频多，腰膝酸软，关节酸痛”。而该药品广告宣称“中华中医药学会推荐，五大疾病的绿色终结者；主治心脑血管、风湿性疾病、肾病、胃病、贫血；只需7天，夜尿多现象得以消除，胃功能得到恢复”等。广告中对产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
四、通化神龙药业股份有限公司生产的“脑心安胶囊”，其功能主治为“益气活血，开窍通络。用于气虚血瘀，痰浊阻络，中风偏瘫，胸痹心痛”。而该药品广告宣称“心脏病7、8年，吃了脑心安1盒就见效；总有效率达到98.9%”等。广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
五、武汉健民药业集团股份有限公司生产的“益气糖康胶囊”，其功能主治为“益气养阴、温阳活血，用于气阴两虚糖尿病的辅助治疗，可改善口渴喜饮、消谷善饥、小便量多、神疲乏力、自汗盗汗、急燥心烦等症状”。而该药品广告宣称“滋阴降火、益肾固精、清热生精，降脂、降糖，其内含丰富的DH活性因子，直接修复胰岛功能，对糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病等并发症有显著疗效；每当患者服用一疗程，三多一少症状明显改善，短期内达到平稳降糖而康复”等。广告中对产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。 |
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